2026深圳国际医疗器械展览会|深圳医博会
2026 Shenzhen International Medical Device Exhibition | Shenzhen Medical Expo
2026年12月9日-11日
深圳国际会展中心（宝安新馆）
行业新闻
江苏省仪征市市场监管局全链条整治医疗器械审批
时间:2026-8-13 17:36:39
中国质量新闻网讯 近期，江苏省仪征市市场监管局紧扣省局专项整治部署，立足本地医疗器械产业实际，以“规范受理、严控准入、优化服务、审管衔接”为主线，全链条排查审批风险隐患，全力保障医疗器械经营准入安全有序。
专项整治启动后，江苏省仪征市市场监管局迅速组建专项工作小组，细化任务、压实责任，取得阶段性成效。全面清核2023年以来274份医疗器械经营许可及备案档案，排查整改档案缺项、录入错误等问题17个，实现闭环管理。创新推行“四级分类受理”机制，低风险零售备案当场出证，重点企业优先办理，审批效能大幅提升。同时开通咨询热线、线上预约预审等渠道，为45家企业提供前置辅导，政务服务精准度显著增强。
针对乡镇分局指导标准不一、审管信息同步滞后、企业申报不熟悉等问题，江苏省仪征市市场监管局建立三级联动答疑、“周推送、月研判”审管联动、事前预审辅导三项机制，统一答复口径、打通信息壁垒、减少企业补正次数。
下一步，江苏省仪征市市场监管局将固化长效机制，统一全域指导标准，升级审管信息共享，延伸事前服务，建立季度“回头看”机制，持续巩固整治成果，全力打造高效、规范、精准的医疗器械审批服务体系。（仪征市市场监管局 卢佳莹）
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