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做心脏支架好不好?有无必要?

来源:财经赵天宇朱贺

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2020上海医疗展许多心脏病患者会选择接受心脏支架手术,以清理、支撐堵塞着的动脉。不过,一项最新研究证明,服药和改变生活方式也许可以达到同样的效果。



这项耗资1亿美元的研究表明,对于那些比较严重但病情稳定的心脏病患者来说,接受药物治疗和改变生活方式,并不会比放支架、做搭桥手术的患者有更高的心脏病发作或死亡的风险。



这意味着对于病情稳定的心脏病患者,介入手术、植入心脏支架等应该更谨慎地使用,做这些手术的决定也不应操之过急。这项名为ISCHEMIA的研究,公布于2019年11月16日美国心脏协会(AHA)年会上。



不过,研究人员同时发现,对于频繁出现心绞痛的患者而言,若要缓解其症状,支架或搭桥手术的效果要优于仅靠药物和改变生活方式的做法。



上海医疗器械展览会该研究促使业内反思,给病人植入心脏支架究竟有无必要。研究结果刚面世,心脏支架制造商就遭受了不同程度的冲击,11月18日,波士顿科学公司股价从开盘到美国东部时间上午10点30分,下跌2.16%;雅培的股价下跌0.867%。



自1984年中国进行了第一例心脏支架介入手术以来,国内的心脏介入手术急增。心脏支架的高回扣给这类“救命”手术蒙上一层阴影,心脏支架的价格虚高、过度使用等现象广受诟病。



2020上海医疗器械展览会11月20日,苏州检察院发布消息,苏州大学附属第二医院核工业总医院心血管内科主任徐卫亭,因涉嫌受贿于11月15日被提起公诉。苏州市纪委监委披露,徐卫亭利用职务便利,为他人谋取利益,收受巨额财物,涉嫌受贿犯罪。



近半年来,中国至少已有5名心血管专家接连“落马”。监管趋严,试图挤出心脏支架的价格水分,但心脏支架的临床应用回归合理,仍然长路漫漫。



做心脏支架好不好?有无必要?



ISCHEMIA研究人员将来自37个国家的5000多名参与者随机分为两组,两组都接受了药物治疗和生活方式建议,但只有一组接受了介入手术治疗。



心脏介入手术,是将管状导管滑入腹股沟或手臂的动脉中,穿过血管进入心脏,然后根据需要,或放入支架,或进行心脏搭桥手术。



上海医博会在320个研究点,研究人员密切观察了受试者的心脏疾病问题,结果显示,那些接受介入手术的患者,与那些只接受药物治疗的患者相比,在第一年的心脏病发病率大约高出2%。研究人员表示,这是因为介入手术带来了额外的风险;第二年结果显示没有任何区别;到第四年,接受介入手术治疗的患者发病率比仅接受药物治疗和生活方式建议的患者低2%。



研究人员说,这一趋势意味着两种治疗策略之间没有显著的总体差异。



此前,至少有两项相关研究表明,与单纯的药物治疗和改变生活方式的医疗方法相比,动脉清理、支架植入或搭桥手术的介入性治疗方法,并不能显著降低心脏病发作或死亡的风险。



那些冠状动脉狭窄,但尚未出现急症、病情稳定的冠心病患者,该如何治疗,用药物还是支架?许多年来,研究人员和临床医生一直在激烈争论。



上海医疗器械展会12年前的一项类似研究,发现对稳定的心血管疾病患者而言,进行血管重建手术没有益处。彼时,冠心病支架手术十分盛行,这一研究自然遭到了实施介入手术的介入心脏病学家的批评。如今ISCHEMIA研究的结果与之遥相呼应,这项研究被认为价值非同小可。



“这是一项具有里程碑意义的研究,学界将在未来几年里就这一问题展开讨论。”美国心脏病学家埃利奥特·安特曼(Elliott Antman)对媒体评论。



不过,这项研究也表明,早期的介入治疗方法确实能有效缓解胸痛,且对于左冠状动脉阻塞的患者,“如果心脏病发作,支架可以挽救生命”。主持ISCHEMIA研究的纽约大学格罗斯曼医学院临床科学高级副院长朱迪丝·霍克曼(Judith Hochman)博士分析。



2020上海医博会无论是药物治疗,还是心脏支架手术,最关键的是依据患者的实际健康状况作出谨慎判断,找到最适宜的治疗方案。图/IC



无论如何,这项研究对浪费严重的美国医疗系统是一个警示。



斯坦福大学医学院心脏病学家、该研究的联合主席大卫·马隆(David Maron)博士估计,每个心脏支架植入手术的费用约为2.5万美元,搭桥手术为4.5万美元,“仅仅是取消不必要的支架植入手术,每年就可以为美国医疗系统节省5.7亿美元”。



研究者认为,推广这项研究能够改变美国医疗系统的固疾。然而,将研究成果付诸实践却可能面临重重障碍。



上海国际医疗器械展览会这项研究被指仍存在缺陷,如美国心血管造影和介入治疗协会(SCAI)认为,该研究没有考虑到那些症状正在恶化和心脏病发作的病人。对于高危患者,与单纯的药物治疗相比,介入性手术和药物治疗双管齐下才是更好的选择,更能确保患者安全。



ISCHEMIA研究结果甫一面世,许多心脏支架制造商就感受到不同程度的冲击。11月18日,波士顿科学公司股价从开盘到美国东部时间上午10点30分下跌了2.16%,雅培的股价下跌0.867%,美敦力保持稳定。



在波士顿科学公司最近召开的三季度分析师电话会议上,首席执行官迈克尔·马奥尼(Michael Mahoney)表示,ISCHEMIA研究结果或将带来高达4000万美元的损失。



心血管专家因回扣纷纷“落马”



上海国际医疗展学界和业界一直争论不休:随着他汀类心脏药物的改进,支架和其他介入治疗方法,是否对那些心脏病并未发作、但患有稳定心脏病的人更有效?



在美国,心脏支架的使用涉及很多问题,比如手术是医师和医院的主要收入来源,而且许多植入支架的患者更愿意将自己的健康归功于这个手术。

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