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全球呼吸机缺口100万台!生产呼吸机有多难?

4月7日,据日本媒体报道,随着新冠肺炎确诊病例增加,日本大阪、神奈川、福冈、宫城等9个府县都出现呼吸机供应不足的情况。在全球疫情大范围蔓延的情况下,医用呼吸机的需求最为迫切,缺口最大。根据东兴证券研报,美国与德、英、法、意合计需求缺口接近100万台。

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对此,全球各国呼吸机制造商开始加码生产,与此同时,政府也呼吁汽车制造商协助制造呼吸机和其他医疗设备。目前已经有超过12家跨国汽车制造商纷纷开展呼吸机设备的筹备和生产工作。

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据英国《每日电讯报》报道,当地时间4月7日,美国总统特朗普在白宫举行的关于新冠肺炎疫情的简报会上表示,英国官员7日与白宫取得联系,请求美国为其提供200台呼吸机。特朗普称,美国会帮助英国解决这个问题。

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据《纽约时报》报道,由于呼吸机短缺,纽约医院已开始让两名患者共用一台呼吸机。科莫4月3日称,纽约州呼吸机有存货2200台,按“目前消耗速度”大概只够用6天。

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特斯拉之前宣布公司将为应对新冠疫情引发的医疗用品短缺而开发新的呼吸机。特斯拉最新在其官方YouTube频道发布了一段视频,其工程师在其中演示了两个版本的呼吸机,一个是把所有零件摆在桌子上的原型,另外一个则是组装好的设备,用于显示在医院中的使用方式。一位特斯拉工程师称,该公司的呼吸机设计可以使用特斯拉汽车的许多零件,包括Model 3的娱乐信息系统屏幕和电脑,以及Model 3悬挂系统的一些零件。



孟加拉国希望中国能继续支持口罩、呼吸机等



王毅表示,中孟两国是友好近邻,始终相互理解、相互支持。在中国人民抗击疫情的紧要关头,孟加拉国政府向中方表达慰问,提供支持。目前,疫情在全球多点暴发,孟加拉国确诊人数有所增加。中方一直高度关注南亚地区疫情的发展,建议孟加拉政府提早加强预防和管控,以便疫情一旦扩大蔓延时能够有效应对。

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莫门表示,孟方高度赞赏中方疫情防控工作取得显著成效,认为中方的表现为世界各国树立了标杆。孟方感谢中方及时为孟方抗击疫情提供的援助,希望能继续在口罩、呼吸机等抗疫物资方面得到中方的支持。在此困难时刻,中方给予孟方的宝贵支持再次证明,中国是孟加拉最值得信赖的朋友和伙伴。



呼吸机为治疗呼吸衰竭患者重要手段。呼吸机用于机械辅助通气,实现帮助患者正常呼吸。当患者呼吸功能失常时,呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体(21%-100%)送进肺部,并规律性地进行气体交换,帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态。



呼吸机在急救、术后恢复、重症监护等临床一线工作中发挥着非常重要的作用。在全球各国疫情都非常严峻的当下,很多国家都面临着呼吸机短缺危机。



据美国呼吸病学会统计,由于呼吸机的普遍使用,使临床抢救的成功率大约提高了55%。而在新冠肺炎重症患者出现急性呼吸窘迫综合征时,只有靠呼吸机辅助或替代呼吸,才能极大程度提高病人的生存率。



但是,不同于口罩、消毒液等常见的医疗用品,呼吸机作为一种价格昂贵、知识产权密集的医疗设备,长期以来一直被视为重症监护室装备,因此产量和产能一直都很有限。

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医用呼吸机为三类医疗器械,常规家用呼吸机为二类医疗器械。根据 2017 年版《医疗器械分类目录》来看,家用呼吸支持设备(非生命支持)、睡眠呼吸暂停治疗设备属于二类医疗器械,一般用于家庭;治疗呼吸机(生命支持)、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机(生命支持)属于三类医疗器械,兼具无创与有创的连接方式,多在医疗机构使用。



一般来说,医用呼吸机可分为无创机械通气(NIV,即无创呼吸机)和有创机械通气(IMV,即有创呼吸机)两大类,无创呼吸机主要用于较清醒、有自主呼吸的患者,而有创呼吸机通常适用于危重症呼吸衰竭患者。



有创呼吸机主要用于治疗重度呼吸衰竭的无意识患者,无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者。从连接方式来看,主要为有创与无创呼吸机。无创呼吸机主要用于重症家监护病房、普通病房、家庭,治疗轻中度呼吸衰竭患者;有创呼吸机一般用于重症监护病房,治疗重度呼吸衰竭患者。

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关键芯片技术壁垒高,决定呼吸机质量优劣与使用效果。以医用有创呼吸机来看,按照核心技术难度、供气方式分为低中高档,关键芯片技术决定了呼吸机质量的优劣。其中高档产品主要为外资产品,高档呼吸机运营的稳定性好,可靠性高,价格约为 35-40 万元,中档价格次之,价格约为 20-25 万元。

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呼吸机为抗击疫情的重要战略物资。新型肺炎的多数患者伴有呼吸困难等下呼吸道感染症状,在缺少特效药的情况下,患者出现呼吸困难症状就需要给予及时的呼吸支持,确保患者血氧饱和度在安全范围内,缓解病程向重症、危重症转化。呼吸机已成为重要的战略物资,但是各国当下储备不足。欧盟委员会已决定建立囊括呼吸机和防护口罩等的战略性“拯救欧洲”医疗设备储备库。美国已启动《国防生产法案》,批准福特,通用汽车和特斯拉等汽车企业制造呼吸机。



医用呼吸机储备需求快速增长

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呼吸机为重症、危重症病房必需配置。根据中国确诊患者的发病统计来看,新冠肺炎患者中重症、危重症的发病占比分别为 13%、6%,重症、危重症患者需要更加集中、高端的重症监护治疗资源,环 ICU 重症医疗设备需求急速增加,其中呼吸支持类医疗设备为重要设备。


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中国亟需国家级公共卫生应急储备应对重大疫情,环 ICU 医疗设备链中呼吸机需求大。呼吸机为救治重症患者的必需设备,疫情爆发后,武汉地区重症监护资源急速扩张 7.6 倍。假设应对全国范围内的武汉级别新冠疫情,估计全国范围所需重症监护床位数将达到 23.5 万张,合计扩张床位数为 18.2 万张,估计至少急需新增无创呼吸机约 88261 台、有创呼吸机28781 台以满足国家级公共卫生应急储备。


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后疫情期,ICU 重点扩建将大幅拉动呼吸机需求。按照 ICU 设置标准估算,未来将新增的 84142 张 ICU床位,根据《指南》要求 ICU 每床必备的医疗设备将按比例同量增加,其中,呼吸机有望增加约 84142台以满足 ICU 建设需求。


国产呼吸机企业扩产迅速,大幅供货满足疫情需求。疫情期间,国内市场呼吸机订单猛增,国产呼吸机企业积极响应,迅速扩产。在国内抗疫期间,鱼跃医疗的月度累计供货量超过 7500 台,谊安医疗的月度累计供货量达 2000 余台,明康中锦(斯百瑞)月度累计供货量约 3000 台呼吸支持设备,迈瑞医疗月度累计供货量约 1000 台以上。随着国内疫情平稳,海外疫情爆发,国内企业已经开始接海外订单,目前,鱼跃医疗呼吸机订单已排至 4 月底,迈瑞医疗海外呼吸机订单量高达上万台,订单约排至 6 月份。

海外疫情全面爆发,医用呼吸机需求快速释放。环 ICU 医疗设备需求将随着重症、危重症人数增加继续加大,亟需进口储备。估计海外至少急需新增 130 万张 ICU 床位储备,生命监护、呼吸支持类产品弹性大。其中,无创呼吸机、有创呼吸机储备需求量分别约为 62.9 万台、20.5 万台,海外市场亟需进口。

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海外市场呼吸机紧缺,加急订单难以满足临床需求。欧洲地区疫情全面爆发,医疗资源严重紧缺,欧盟委员会于 3 月 25 日披露,全欧洲呼吸机的供应链只能满足需求量的 10%。意大利、西班牙分别作出将不再为 60 岁以上患者、65 岁以上的老年患者提供呼吸机的决定。另外,随着疫情大流行期,美国重症医学会估计或将有 96 万左右的病患需要配备呼吸机。美国与德、英、法、意合计现存呼吸机数量约为212700 台,合计需求缺口可能达到约 992000 台,亟需扩大国内已有产能或进口解决。

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各大洲国家的呼吸机整体需求紧张,总计现存总量约为 85612 台(除上文五国、中国、印度)。亚洲国家(除中国、印度)、欧洲国家(除德、英、法、意)、北美洲国家(除美国)现存呼吸机数量分别约为54372 台、26237 台、5003 台,与各大洲国家累计确诊人数相比,呼吸机需求紧张。(假设常规配置 ICU床位数≈呼吸机配置数量)

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国外知名呼吸机企业积极扩产,优先弥补本国防疫需求缺口。飞利浦 Philips 每周生产大约 1000 台呼吸机,计划在未来八周内(2020.03.23-2020.05.18)产量翻一倍,在第三季度前实现四倍产能提升;意大利国内最大的呼吸机制造商 Siare 产量已经翻倍,每周可生产 150 台,且推迟了向印度等其他国家的交货,以满足本国需求;德尔格 Draeger 已经接受德国政府 1 万台重症监护呼吸机的订单;瑞士的 Hamilton医疗目前已经将年产量提高了 30%到 40%,每天可生产大约 80 台呼吸机。五大国际知名呼吸机厂家合计产能约为 301 台/天,难以在短期内满足本国防疫需求,国外出口订单更是紧张。

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呼吸机生产壁垒高,产能新建周期长。面临巨大的全球性需求缺口,众多跨界企业转型生产呼吸机。虽然专业呼吸机制造商拥有完备生产供应链,可能实现单日多台产出,但在满产后,短期内难以继续加快生产速度,扩建生产线需要较长时间。而跨界企业生产呼吸机需要突破技术壁垒、生产线改建、完善供应链、通过质检审批等,估计从零起步的跨界企业可能要花费 18 个月才能实现量产。



中国医用呼吸机产品生产、销售规模稳健攀升。2012 年到 2018 年,医用呼吸机产量由 0.41 万台增加到 0.84 万台,CAGR=12.7%。2012 年到 2018 年,中国医用呼吸机产品销售量由 0.78 万台增加到 1.47 万台,CAGR=11.1%。



低端产品进口替代基本完成,高端产品迅速渗透。经过多年的发展,国内企业通过抢占低端市场,基本完成进口替代,中高端市场逐渐成为外资和国产品牌的竞争领域。2012 年到 2018 年,我国低端医用呼吸机消费量由 0.6 万台增加到 1.09 万台,医用高端呼吸机销量由 0.18 万台增加到 0.38 万台,高端呼吸机销量增速明显加快。


2012 年到 2018 年,我国低端医用呼吸机市场规模由 5.73 亿元增加到 10.7 亿元,医用高端呼吸机市场规模由 6.03 亿元增加到 13.6 亿元。随着需求的增加,高端品牌呈现量价齐升的发展格局。


自 2012 年到 2018 年,高端呼吸机平均价格呈现缓慢上涨的趋势,但低端产品受技术的同质化与竞争格局恶化的影响,价格逐渐下滑。高品质的品牌将享有更多的价格优势。


医用呼吸机作为医院急救和生命支持的重要设备,广泛用于手术室、各类监护病房和急救场所等。在医院建设中,国家卫计委也明确要求各级医院、医疗机构严格按照建设标准进行配置。2016 年5 月,国家卫计委颁布《县医院医疗服务能力基本标准》和《县医院医疗服务能力推荐标准》,以贯彻落实分级诊疗政策。卫计委在下发的通知中明确要求,各省级卫生计生行政部门要遵照执行,县级医院总计 31 个医疗科室或治疗中心,其中有 8 个科室明确要求配置呼吸机。


在各大医疗中心的设备配置标准中,呼吸机作为基本设备配置。2017 年、2018 年期间,国家卫建委连发 6 文,明确推动二级及以上医院建立 5 大医疗中心,并且下发了建设与管理标准,对个别医疗中心明确了必要的设备配置清单。


2019 年 4 月,国家卫健委发布《乡镇卫生院服务能力评价指南(2019 年版)》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019 年版)》,其中公布了全国 3.6 万乡镇卫生院和 3.5 万社区卫生服务中心最新版的医疗设备配置标准,按照要求必配呼吸机。



在 2017 年,全国各级医院数量达 31056 家,其中 8 大科室必须配置呼吸机,因此假设医院按照 8 大科室至少每科室 1 台配置,社区卫生中心、乡镇医院、妇幼保健院数量分别为 34652 家、36551 家、3077家,按每院至少 1 台配置,更替周期按医用呼吸机基本使用年限 5 年计算,预计每年更替呼吸机数量为64546 台。

按照国家层面提到二级及以上医院建设 5 大医疗中心的要求,我们来估算未来新增医用呼吸机数量,2017 年,中国二级医院数量为 8770 家,三级医院数量为 3549 家,按照各大医疗中心至少 1 台估算,预计新增呼吸机数量达 61595 台。


国产医用呼吸机品牌逐渐树立。长期以来,外企在高端医疗设备的生产制造上有着明显优势,中国民族企业仅在少数产品实现打破垄断,且在全球范围内树立了民族品牌。在 2019 年,国内前十大呼吸机销量排名中,国产品牌仅有迈瑞医疗(14.03%)、深圳科曼(3.30%)、北京谊安(3.19%)三家上榜。


医用呼吸机海外出口强劲增长,迈瑞医疗一家独大。根据 2019 年上半年统计数据来看,迈瑞已经基本垄断医用呼吸机的海外出口,占比达 77.54%,通过比较迈瑞、谊安、CMOEN 三家企业来看,同比增长迅速,海外市场依然有强劲市场需求。


新冠疫情助力国产品牌做大做强。国内医用呼吸机产业圈主要集中在广东深圳、华北地区的北京周边、华东地区的江苏周边,以及东北和华中地区少数地区。在本次新冠疫情中,民族企业积极满足海内外市场需求,加速实现产品在海内外市场的渗透。


家用睡眠呼吸机需求潜力逐渐释放


OSA 是一种有潜在致死性的睡眠呼吸疾病。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)是在睡眠过程中频繁出现呼吸暂停的临床疾患,通常伴随响亮鼾声。这类呼吸暂停情况切断对身体的氧气供应,时间长达几秒,从而停止对二氧化碳的清除。因此,大脑短时将人唤醒,重新开启呼吸道,并重新启动呼吸。这可能在夜间发生多次,无法适当睡眠。



由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症,可导致高血压,冠心病,糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故,甚至出现夜间猝死。



中国 OSA 发病率高达 13%。《柳叶刀》研究显示,全球约 9.36 亿成年人患有轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),其中约 4.25 亿人为中度至重度患者,发病率高达 13.2%。其中,中国地区,AHI≥5 次/小时的人数达到约 1.76 亿人,AHI≥15 次/小时的人数达到约 0.66 亿人,可确诊中度及以上的发病人数为 0.66 亿人,发病率高达 13.0%。



根据治疗指南,对 OSA 患者应进行多学科联合治疗,其中 NPPV(无创气道正压通气)为一线治疗手段,即家用睡眠呼吸机为治疗 OSA 首选的非手术治疗手段。NPPV 是指无需建立人工气道的正压通气,常通过鼻/面罩等方法连接病人。临床研究证明,在合适的病例中 NPPV 可以减少急性呼吸衰竭的气管插管或气管切开的需要以及相应的并发症,改善预后;减少慢性呼吸衰竭呼吸机的依赖,减少患者的痛苦和医疗费用, 提高生活的质量。



国内 OSA 的整体治疗率低,约为 0.1%。据此我们估算全国 OSA 治疗患者人数约为 20 万人,中度及以上的患者数量约为 10 万人,随着 OSA 的认知率与治疗率有待提升,约 1 亿人的需求市场将拉动治疗产品的不断放量,其中 NPPV 作为一线治疗手段,将促进睡眠呼吸机的市场销量不断增长。



目前,中国 OSA 患者在医院的确诊、治疗率非常低,家用呼吸机的市场规模有限。主要是患者认知率低与自主治疗意识淡薄,其次产品销售渠道单一,最初是国内生产企业与医院和睡眠中心合作。随着患者医疗保健意识的提升与家用呼吸机销售渠道的优化,家用呼吸机迎来行业拐点。


据公开资料统计,自 2011 年到 2015 年,中国睡眠呼吸机市场销售规模由 3.2 亿元增加到 8.3 亿元,年均复合增速为 26.9%。近年来,随着 OSA 患者的认知率的不断提高,而且生产企业将销售渠道拓展到零售端,增加产品的可及性,预计睡眠呼吸机销售规模将有望从 2015 年的 8.3 亿元,增加到 2022 年的27.6 亿元。


预计未来潜在市场空间有望达到 213 亿-1065 亿。据统计,我国轻度 OSA 患者数量为 1.1 亿人,假设该部分患者治疗率为 1%-5%,预计呼吸机销售数量可达 110 万台-550 万台,我国中度以上 OSA 患者数量为 0.66 亿人,假设该部分患者治疗率为 2%-10%,预计呼吸机销售数量可达 132 万台-660 万台,总计呼吸机销售数量约为 242 万台-1210 万台。在天猫平台上,家用呼吸机的单价中位数约为 8800 元/台,据此测算国内潜在市场空间约为 213 亿元-1065 亿元。


国产睡眠呼吸机逐渐打破外企垄断。老牌外资企业飞利浦伟康、瑞思迈等跨国公司已经形成较好的客户黏性,市占率相对较高。根据在线零售端统计,鱼跃医疗、瑞迈特等公司产品逐渐形成品牌影响力,2018年销售占比分别为 29.11%、14.31%。相比于进口产品,国产品牌价格优势明显,在高端产品方面,鱼跃医疗呼吸机价格已经与瑞思迈相当,获得更高的产品溢价。


国产品牌走出国门,出口格局逐渐固化。根据 2019 年上半年统计数据来看,海外出口市场已经有鱼跃医疗、BMC(瑞迈特)两家企业形成较强和竞争力,市占率分别为 45.02%、27.23%,通过比较鱼跃、BMC(瑞迈特)两家企业来看,家用呼吸机海外市场品牌力有待提高。


呼吸机作为辅助、支持甚至代替人体呼吸功能的医疗仪器,是救治新冠肺炎重症患者的必要医疗设备。目前,海外疫情形势依然严峻,患者数量的攀升令呼吸机的需求急剧上升。如波音、通用等美国大公司均被要求生产呼吸机以缓解全美物资短缺的窘况。疫情发展严重的多国在满足不了自身需求的情况下,转而向中国采购,全球对中国呼吸机的需求量正在急剧上升。过去,中国在呼吸机产业的实力并不强,但新冠疫情给相关产业带来了一个千载难逢的机遇,相关企业应该在加紧生产的同时,提升技术水平,抓住机遇占领市场。



天晟新材表示,前舱支架缓冲垫产品有望应用于特斯拉M3,同时,公司全面支持生产呼吸机配件,为国内以及国际知名的医疗器械与设备厂家的核磁共振&CT、氢氧雾化呼吸机、重症监护仪等提供核心零部件配套。



旭升股份特斯拉是公司第一大客户,供应包括传动系统,悬挂系统,电池系统的产品。



特朗普:考虑停止对世卫组织的资助



当地时间7日,美国总统特朗普在白宫发布会上指责,世卫组织对疫情负有责任,称考虑停止对世卫组织的资金支持。之前,他在社交媒体指责世卫组织提供了“错误的建议”。



纽约州州长:纽约州新冠肺炎患者住院率或达顶点



纽约州州长科莫表示,截至当地时间7日,纽约州新冠肺炎确诊病例达138836例,单日死亡病例新增731例,为历史最高,死亡病例累计达5489例。根据目前的数据模型预测,纽约州新冠肺炎患者住院率可能达到顶点,ICU住院率和插管率均大幅下降。



据美国经济周期研究所(ECRI)估计,当前美国在用的重症呼吸机有近一半是其他国家的制造的,如德国的德尔格(Draeger)和瑞典的洁定(Getinge)。美国先进医疗技术协会(AdvaMed)发言人格雷格·克里斯特(Greg Crist)表示,美国生产呼吸机的制造商不到12家,其中包括通用电气和美敦力,而现在,这些美国公司正忙着加速生产。



深圳迈瑞医疗董事长李西廷:呼吸机出口越火爆,我们越要保证品质



新冠肺炎全球蔓延速度加快。媒体报道,全世界的呼吸机制造商都已超负荷运转,但产量仍然不能满足需求。全球总需求可能超过100万台。在此背景下,中国医疗器械生产和出口企业获得了大量的海外采购订单,为全球抗疫助力。



总部位于深圳的迈瑞医疗,是国内医疗器械领域的龙头公司,也是海外采购有创呼吸机的首选。据悉,迈瑞的呼吸机订单已排满了今年上半年。有报道称,受益于呼吸机需求的激增,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的股价今年累计上涨了40%。



迈瑞医疗的生产和海外订单到底如何?在新冠肺炎发生以来,这家医疗器械的龙头企业又做了哪些工作,又如何看待网络上关于中国出口医疗产品的争议?



记者:来采访您以前,我们在大堂恰好遇到大批(上午10时)错峰上班的海外销售人员,看来迈瑞最近海外市场确实很火爆。



李西廷:刚才英国驻华大使和我通电话,我们给英国提供了一批呼吸机,他们确诊人数两万多,可以满足需要。意大利的情况也很严重,我们目前确实满足不了全部需求,意大利3月份紧急向迈瑞采购了首批近万台抗疫设备,包括呼吸机、监护仪等医疗设备,我们承诺分批按期供货。



记者:最近美国的情况也很严重,对美国的出口情况如何?



李西廷:过去我们的呼吸机卖给欧洲市场为主,出口美国的主要是超声仪、监护仪等设备。最近美国的情况很严重,对呼吸机的需求比较大,纽约州州长最近就跟我联系,要引进我们的呼吸机。因为美国的情况比较严重,而且我们自己在美国也有很多员工,我们还是要尽力支持他们。



记者:海外订单主要是呼吸机吗?



李西廷:对重症患者而言,呼吸机可以说是“救命稻草”,所以需求更迫切。呼吸机有家用和医用之分,新冠肺炎治疗必须使用医用呼吸机,可以代替、控制或改变人的正常生理呼吸,改善呼吸功能。医用又分无创和有创,不严重的患者可采用无创呼吸机,通过面罩连接到口鼻部使用。重症则需采用有创呼吸机,用气管导管经口腔或鼻腔插入病人气道内,或通过气管切开进行插管。患者使用呼吸机的周期,短的一两个星期,长的可能3——6个月,所以对设备可靠性的要求非常高。



记者:媒体报道说,海外在中国的呼吸机订单,优先选择的是迈瑞医疗。是这样吗?



李西廷:迈瑞生产的都是医用的有创呼吸机,同时也具备无创模式,医院抢救病人必须要用这类产品。迈瑞的有创呼吸机,一是能够适用多种场景,使用过程中无需更换机器;二是采用独特的肺保护通气技术,实现智能化的人机同步,能有效减少人机对抗;三是采用自适应通气模式,内置空气压缩模块,适应能力强。可以说,迈瑞呼吸机可靠性特别高。有些重症患者要求连续半年以上使用呼吸机,品质不过关的机器怎么受得了?



记者:迈瑞如何保证医用呼吸机等设备的品质?



李西廷:迈瑞拥有多个呼吸机产品注册证书,有创呼吸机早已在国内获批,最近又获得了美国食药监局(FDA)的EUA(紧急使用授权)认证,成为国内少数拿到该认证的呼吸机生产企业。迈瑞对标准的要求一直很高。你不高,就砸了自己的牌子。迈瑞在美国每年2亿多美元的销售额,就因为我们对产品品质的要求很严格。



记者:我们看到媒体报道,全球呼吸机的需求超过百万台,迈瑞的供给能力如何?



李西廷:高端的医疗设备包括呼吸机,不是一下想生产多少都行的。说到呼吸机生产,我们的人员、场地都没有问题,但是呼吸机供应链比较长,涉及零部件非常多,要一个不落全部提升同等产能,整机才能提升产能。还有一点,就算有了合格的产品,使用起来还得要有一个支持系统,包括安装、调试设备和培训医生,都是很严格的。不是把产品卖到海外就行。


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